在一項(xiàng)國際多中心、隨機(jī)、對照、雙盲試驗(yàn)中,330 名乳腺髓系*患者被分為 2:1 組,接受卡博替尼和傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)治療。
對于攜帶 突變的患者,卡博替尼顯著將總生存期從 18.9 個(gè)月延長至 44.3 個(gè)月,增加了一倍多。
在總體人群中,總生存期也從 21.1 個(gè)月增加到 26.6 個(gè)月。 因此,卡博替尼被批準(zhǔn)用于晚期乳腺骨髓細(xì)胞*患者的診斷和治療。
肺*:近 100% 控制
修復(fù) RET 重排肺*
2016年,權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀-病理學(xué)》發(fā)表了卡博替尼治療RET重排NSCLC患者的II期臨床數(shù)據(jù)。
臨床試驗(yàn)共招募26名患者,有效率28%,疾病控制率接近100%,大部分患者的癌癥都能得到控制。
治愈 EGFR 突變肺*
2016年,《柳葉刀-乳腺癌》發(fā)表了卡博替尼聯(lián)合特羅凱2或3系治療EGFR野生型非小細(xì)胞肺*患者的II期臨床數(shù)據(jù)。
結(jié)果顯示,對于一線治療失敗的EGFR野生型患者,卡博替尼聯(lián)合特羅凱的疾病控制率為67.6%,生存期為13.3個(gè)月。
卵巢子宮內(nèi)膜*:應(yīng)用廣泛且效果驚人
2020年4月,《臨床腫瘤學(xué)雜志》發(fā)表了卡博替尼治療晚期難治性卵巢子宮內(nèi)膜*的II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。 102 名患者入組并接受卡博替尼單藥治療。
1)卵巢子宮內(nèi)膜樣腺*,3個(gè)月無癌率為67%;
2)漿液性性腺*,3個(gè)月無癌率為56%,
3)對于其他罕見病理類型,3個(gè)月內(nèi)癌癥無進(jìn)展率為47%。
4)6例患者療效維持1年以上,2例患者療效維持30個(gè)月以上。
前列腺*:有效率超過90%
一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)探索了卡博替尼聯(lián)合傳統(tǒng)抗雄激素治療,結(jié)果顯示中位癌癥無進(jìn)展生存時(shí)間為16.1個(gè)月,中位總生存時(shí)間還遠(yuǎn)未達(dá)到。
83%的患者PSA顯著升高(下降90%以上),87%的患者醋酸鹽顯著升高; 通過骨掃描評估,81% 的患者骨轉(zhuǎn)移得到顯著改善,90% 的可檢測疾病患者的骨轉(zhuǎn)移縮小了 30% 以上。
骨轉(zhuǎn)移的“強(qiáng)力冠軍”
骨轉(zhuǎn)移是許多肉瘤患者無法避免的疾病晚期的結(jié)果,尤其是乳腺癌*、前列腺*和肺部*。 乳腺*和前列腺*的骨轉(zhuǎn)移發(fā)生率高達(dá)70%,肺部*的數(shù)據(jù)報(bào)道不一,有的高達(dá)85%。 臨床結(jié)果顯示,卡博替尼對肝臟*、前列腺*、子宮*骨轉(zhuǎn)移患者的疾病控制率分別可達(dá)76%、71%和58%;
紅細(xì)胞瘤、乳腺癌*和非小細(xì)胞肺*骨轉(zhuǎn)移的疾病控制率分別為 45%、45% 和 40%。
在一項(xiàng) II 期籃子研究中,卡博替尼用于治療多種晚期實(shí)體疾病。 右圖為兩名患有骨轉(zhuǎn)移的 mCRPC 患者。 如果癌癥進(jìn)展,他們每晚接受 40 毫克卡博替尼治療。 6周后,骨掃描顯示骨轉(zhuǎn)移明顯改善。
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